Brève - La Commission européenne a accordé, le 15 juillet 2026, l’autorisation de mise sur le marché de Wegovy en sous forme de comprimé (sémaglutide 25 mg, une fois par jour) comme traitement de contrôle du poids dans l’Union européenne. Cette décision fait suite à l’avis favorable rendu en mai 2026 par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui recommandait explicitement une forme orale de Wegovy. Le médicament est autorisé en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue, pour la perte et le maintien du poids chez les adultes souffrant d’obésité ou de surpoids associé à au moins une comorbidité liée au poids. (Sources : EMA, Novo Nordisk).
En Espagne, Wegovy sous forme de comprimé figure désormais dans le registre national des autorisations ou des enregistrements et est délivré en pharmacie ; la base de données nationale du ministère de la Santé répertorie le médicament et indique Novo Nordisk comme titulaire. Il est délivré sur ordonnance. Les entrées officielles à jour mentionnent le produit, son indication et ses numéros d’identification, mais confirment également que Wegovy ne figure actuellement pas sur la liste des médicaments remboursés par le système public (Nomenclátor/statut de financement). Les décisions de remboursement peuvent varier selon les régions en Espagne, mais le système national de santé ne le prend pas en charge sur l’ensemble du territoire. (Sources : ministère de la Santé / Nomenclátor).
Concernant l’efficacité et l’utilisation, les documents d’autorisation renvoient à des études randomisées qui font état, en association avec des mesures liées au mode de vie, de pertes de poids moyennes et d’effets maximaux variables selon les patients. Les données précises sur les moyennes et les informations de sécurité figurent dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP), publié dans une version actualisée après la décision de la Commission européenne. Les informations sur les prix précis en Espagne varient selon les médias ; les conditions de prix et de remboursement applicables sont celles des registres officiels et des négociations correspondantes.
L’information essentielle — l’autorisation par la Commission européenne de Wegovy sous forme de comprimé et son inscription/disponibilité au niveau national en Espagne — est étayée par des documents de l’EMA et des entrées des autorités espagnoles. La question du remboursement par le système public et celle du détail des coûts par région restent pour l’instant ouvertes.
Rédactrice : Clara Simonichek (Article réalisé avec l’aide de l’IA).